| IFK | IRB | INFORLEX | GAZETA PRAWNA | INFORORGANIZER | APLIKACJA MOBILNA | PRACA W INFOR | SKLEP
reklama
Jesteś tutaj: STRONA GŁÓWNA > Moja firma > Aktualności > Nowelizacja prawa farmaceutycznego

Nowelizacja prawa farmaceutycznego

Apteki będą mogły prowadzić wysyłkową sprzedaż leków dostępnych bez recepty lekarza, ale jednocześnie zostaną objęte zakazem reklamy.


ZMIANA PRAWA



Wczoraj posłowie debatowali nad projektem nowelizacji ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126, poz. 1381 ze zm.).



Nowe przepisy przewidują zarówno zwiększenie kontroli nad producentami leków, jak i ułatwienia dla pacjentów, którzy nabywają produkty medyczne. Doprecyzowano wymogi dotyczące dokumentacji, która musi być dołączona do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Będzie musiała zawierać między innymi dodatkowe zaświadczenia stwierdzające, że badania kliniczne przeprowadzone poza terytorium Unii Europejskiej są zgodne ze standardami określonymi w prawie farmaceutycznym państwa członkowskiego. Nowe przepisy dopuszczają także możliwość wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych (również za pośrednictwem internetu) przez apteki i punkty apteczne. Ale dotyczy to wyłącznie leków dostępnych bez recepty.



- Będzie to duże ułatwienie dla klientów, którzy często nie mają czasu albo po prostu nie są w stanie odwiedzić apteki - mówi Katarzyna Piączek, farmaceuta z Krakowa.



Wprowadzona zostanie także nowa kategoria dostępności leków, która powinna być umieszczona na każdym opakowaniu produktu. Będą do niej zaliczane lekarstwa wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (Rpz).



- Dzięki temu będzie można lepiej kontrolować wydawanie trudno dostępnych leków dla osób, które chorują na rzadkie schorzenia - tłumaczy poseł Małgorzata Stryjska z PiS.



- Dodatkowe ograniczenia do sprzedaży leków to dobre rozwiązanie. Pacjenci czasami nie zdają sobie sprawy z konsekwencji nadmiernego używania farmaceutyków - podkreśla Katarzyna Piączek.



Ponadto na zewnętrznym opakowaniu każdego leku znajdzie się nazwa tego produktu zapisana w systemie Braille'a.



Projekt zakłada także obostrzenia dotyczące reklamy aptek i produktów leczniczych objętych refundacją.



- Do rządowej propozycji projektu wprowadziliśmy również zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych. Podmioty prowadzące taką działalność będą mogły zostać ukarane grzywną - podkreśla poseł Stryjska.



Głównym celem nowelizacji prawa farmaceutycznego jest dostosowanie polskich przepisów do regulacji obowiązujących w Unii Europejskiej.



KATEGORIE DOSTĘPNOŚCI UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH



OTC - leki wydawane bez przepisu lekarza


Rp - wydawane z przepisu lekarza


Rpz - wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania


Rpw - leki wydawane z przepisu lekarza, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe


Lz - produkty lecznicze stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym



Adam Makosz

reklama

Narzędzia przedsiębiorcy

POLECANE

Dotacje dla firm

reklama

Ostatnio na forum

Fundusze unijne

Pomysł na biznes

Eksperci portalu infor.pl

Ewa Sokołowska – Strug

Doradca podatkowy

Zostań ekspertem portalu Infor.pl »